手机新2管理端:美国数据揭示辉瑞二价新冠疫苗副作用 或与65岁以上老人中风有关

admin 3周前 (01-15) 快讯 3 0

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初步数据显示,辉瑞二价疫苗或与65岁以上老人中风有关。

1月13日,美国食品药物管理局(FDA)和美国疾控中心(CDC)发布报告表示,监测系统显示,辉瑞和德国BioNTech最新的新冠二价疫苗(Bivalent)可能与65岁以老人的缺血性中风有关,但强调当下无需改变接种建议,正在进行进一步调查。

报告称,根据实时数据库显示,65岁及以上的人群,在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗的21天内发生缺血性中风的概率,高于接种疫苗后的22-44天。

CDC数据显示,在接种辉瑞二价加强剂的55万名65岁及以上人群中,有130人在接种疫苗后的前三周发生中风,但没有死亡报告。

美国数据揭示辉瑞二价新冠疫苗副作用

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据悉,缺血性中风(Ischemic stroke)也称脑缺血,是由于向脑部供血的动脉阻塞引起。

FDA和CDC报告表示,CDC的疫苗不良事件报告系统、其他国家的数据库以及辉瑞/BioNTech的数据库都没有指出这个安全问题,强调现阶段需要更多的调查:

目前我们获得的所有数据表明,VSD(疫苗安全数据链)中的信号不太可能代表真正的临床风险,但我们认为与公众分享这些信息很重要。

媒体称,辉瑞的最新二价疫苗专门针对两种奥密克戎变体( BA4 和 BA5)提供保护。辉瑞和BioNTech发表声明说,他们已获悉少数65岁及以上人群在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗后发生缺血性中风的报告,但表示没有数据可以直接证明辉瑞公司的疫苗与中风有因果关系:

“无论是辉瑞、BioNTech、CDC或FDA,都没有在美国和全球的大量监测系统中观察到类似情况,而且并没有证据可以证明缺血性中风与使用辉瑞/BioNTech二价疫苗有关。”

CDC表示,监测系统经常检测到由疫苗以外的因素引发的安全信号,调查人员将在未来几周内进行进一步深入调查。FDA和CDC针对该疫苗的专家小组将于1月26日召开会议进行讨论。

对此,众议院能源和商务主席Cathy McMorris Rodgers做出回应,表示FDA和CDC必须以公开透明的方式迅速调查疫苗是否导致了报告中的中风。

此前媒体报告称,辉瑞与莫德纳(Moderna)生产的mRNA疫苗其中一个的副作用是心肌炎,在12至39岁的男性中接种第二剂该疫苗后,患有心肌炎和心包炎(分别是心肌和膜的炎症)的风险增加,但并未被FDA和CDC的监控发现。

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